Proof of Concept & Development
由于医疗器械的设计和用途的多样性,药明康德认识到对每一件医疗器械及客户情况进行评价,从而开发出一个系统的方法来满足产品的各种不同测试需求。
作为客户设计团队的一部分,与客户的科研人员密切合作,帮助他们实现产品从实验室研发到商品化的生产。
在合作的初级阶段,承担的工作可能包括研究、发现和临床前研究,例如:
- 模型鉴定
- 模型评价或研制
- 设备设计
- 材料的评价
- 方法的研发
- 设计开发 / 最佳测试条件的选择
一次性使用器械
植入器械
组织替代产品
结合产品
心血管产品
骨科产品
神经病学产品
可重复使用的设备/材料
植入器械
组织替代产品
结合产品
心血管产品
骨科产品
神经病学产品
可重复使用的设备/材料
同时也提供各种GLP、非GLP和研发服务:
- 客户定制的活体研究
- 器械给药的体内抗微生物功效的研究
- 微生物挑战研究
- 材料和部件的强度测试
- 代理商的资质认证
- 材料的化学表征描述(ISO 10993-18)