Medical Device Services

一体化的服务加速了产品从构想到商业化的转化

药明康德的服务确保了医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。另外，我们提供用于研究医疗器械的生物安全性和生物相容性的所有相关的试验方法。

测试服务（符合GLP和GMP的标准）包括：常规的设备性能和材料测试；按照FDA/ISO 10993和JMHLW（日本）进行的完整的生物相容性测试；毒理发现和安全性研究；各种用于商业生产的灭菌方法的产品验证方案；批出厂检测，原料和载体的合格性检测；受控环境的全面检测服务。

对于加工过的组织和基于组织的产品，药明康德提供国内最全面的测试服务，包括安全性和批出厂检测，例如，骨诱导性（体外和体内），和病毒灭活研究以及工艺变更验证的定制研究。

单用途设备
可植入设备
基于组织的产品
组合产品
心血管产品
骨科产品
神经病学产品
可重复使用的设备／材料

药明康德的单源平台也能提供从试制到商业规模生产的GMP/GTP生产服务和特殊设备、组合产品和基于组织的产品的无菌加工，该操作是在环境条件受控的实验室内进行的。