Bioanalytical

药明康德的生物分析服务提供全面的符合FDA/OECD/SFDA GLP的生物分析服务，对药品、生物制剂、生物标记和抗体的筛选与开发，临床前和临床研究等提供技术支持。

GLP生物分析服务

LC/MS/MS生物分析
- 包括方法研发与验证，样品分析，以及标准品和稳定性同位素标记的内标的合成。
免疫化学
- 包括测定方法的开发与验证，样品分析，多重测定和免疫原性测定。

服务特点

研究
- 临床前／临床动力学样品分析
- 毒代动力学
- 临床前／临床药理
- 免疫原性
仪器
- API 4000/5000
- MSD Sector Imager 6000
- Molecule Devices M2/M5 reader
- Tecan Evo Workstation
- Luminex 200
周转时间和通量
- 方法开发（1- 4周）
- 方法验证（2周）
- 样品分析（8000个样品／周）
其它特点
- 用于样品管理和数据处理的已验证的Watson 7.2 LIMS
- 服务于特定客户的特定的仪器和研究团队
- 专业的QC团队
- 强有力的后勤支持，可接收来自世界各地的试验材料和生物样品
- 能合成样品和稳定性同位素内标